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仿制药一致性评价对国产医药产业链全面提升的效果!

本文摘要:仿造药一致性评价是所指对早已批准后上市的仿造药,按与原研药品质量和疗效完全一致的原则,分期分批展开质量一致性评价,也就是说仿造药需在质量与药效上超过与原研药完全一致的水平。2016年3月5日,国务院办公厅印发《关于积极开展仿造药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),标志中国仿造药质量和疗效一致性评价工作全面进行。

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仿造药一致性评价是所指对早已批准后上市的仿造药,按与原研药品质量和疗效完全一致的原则,分期分批展开质量一致性评价,也就是说仿造药需在质量与药效上超过与原研药完全一致的水平。2016年3月5日,国务院办公厅印发《关于积极开展仿造药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),标志中国仿造药质量和疗效一致性评价工作全面进行。

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